Odbor Europske agencije za lijekove (EMA) u petak je preporučio da se obilno menstrualno krvarenje doda u nuspojave mRNA cjepiva protiv COVID-a 19 koje proizvodi Moderna, kao i partneri Pfizer and BioNTech.
Izvještaji o obilnim mjesečnicama - krvarenjima karakteriziranim povećanim volumenom i/ili trajanjem koje ometaju kvalitetu života - primijećeni su tijekom kliničkih ispitivanja, iz slučajeva u stvarnom svijetu i u medicinskoj literaturi, rekla je EMA.
Slučajevi - koji uglavnom nisu bili ozbiljni i privremene su prirode - prijavljeni su nakon prve, druge i booster doze Pfizer-BioNTechova Comirnatyja i Modernina Spikevaxa, dodaje se.
Regulator je sada zaključio da postoji barem "razumna mogućnost" da je teško menstrualno krvarenje uzročno povezano s ovim cjepivima.
Menstrualni poremećaji mogu se pojaviti zbog niza razloga, uključujući kronične bolesti, stres i umor. Zdravstvene vlasti naglasile su da su zabilježeni i slučajevi nakon zaraze COVID-om 19.