S tržišta se povlače serije poznatih lijekova za liječenje blage do umjerene hipertenzije, piše Danica.
“PharmaS, nositelj odobrenja za lijekove Trandolapril 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril 4 mg tvrde kapsule (trandolapril), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serije 1203781 lijeka 2 mg i serije 1210790 od 4 mg.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Postupak se provodi temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, s obzirom na to da je tijekom ispitivanja stabilnosti dobiven rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari i ujednačenost sadržaja.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Na tržištu RH u prometu su dostupne druge serije tog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, te lijekovi s istom djelatnom tvari drugih proizvođača, pa povlačenje ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, ističu u Agenciji u ponedjeljak.