Sjeverna Amerika, posebice SAD, već se neko vrijeme suočava s vrlo ozbiljnom opioidnom krizom. Broj smrtnih slučajeva uslijed predoziranja ilegalnim supstancama u stalnom je porastu zadnja dva desetljeća. U Sjedinjenim Američkim Državama i Kanadi približno 106 000 ljudi umrlo je od predoziranja drogama 2021. godine, a 80 411 od tih smrti odnosilo se na opioide, koji uključuju tvari poput heroina i fentanila. Stoga ne čudi što stručnjaci o opioidnoj krizi koja je zahvatila Sjevernu Ameriku govore kao o jednoj od najvećih javnozdravstvenih katastrofa našeg vremena.
Krije li se rješenje u cjepivu? Zvuči čudno, ali cjepivo koje štiti od predoziranja heroinom i srodnim supstancama nije plod znanstveno-fantastičnog romana. Znanstvenici su doista uspjeli razviti cjepivo koje bi trebalo štititi od predoziranja opioidima. Cjepivo je uspješno prošlo prve faze testiranja, a klinička ispitivanja na ljudima zakazana su za iduću godinu...
Nije čudotvorno rješenje ali moglo bi smanjiti broj umrlih
Znanstvenici koji su razvili cjepivo priznaju da njihov izum ne može riješiti opioidnu krizu koja se mora rješavati holistički. Njihova namjera nije bila izmisliti čudesno cjepivo koje bi riješilo sve probleme povezane s činjenicom da se sve više ljudi okreće korištenju opioida. No, smatraju da su uz dugoročne promjene ili mjere za suzbijanje opioidne krize potrebne i mjere usmjerene ovdje i sada.
Dok čekamo sustavnu promjenu, nebrojeni ljudi umiru od predoziranja svaki dan. Znanstvenici vjeruju da njihovo cjepivo može spasiti ogroman broj života: ako je ovisnost toliko loša da ovisnik nije u stanju odlučiti prestati, barem za sada (ili ako za to nema mogućnosti), jest bolje da se barem ponudi cjepivo koje smanjuje rizik od predoziranja. Naravno, treba uzeti u obzir da cjepivo još nije testirano na ljudima pa još nije jasno koliko je doista sigurno i učinkovito.
Cjepivo potiče stvaranje protutijela koja se vežu na opioide
Opasnost od predoziranja posebno je velika kod fentanila. Riječ je o sintetičkoj tvari sličnoj heroinu, ali još jačoj (fentanil može biti i do 50 puta jači od heroina). Cjepivo za zaštitu od predoziranja djeluje stimulirajući proizvodnju specifičnih protutijela koja se vežu na fentanil i druge opioide u krvi. Time se smanjuje rizik da lijek dospije u mozak. Učinak cjepiva uvelike ovisi o tzv. toll receptoru (TLR7/8), koji su obično vrlo važni u imunološkom odgovoru na virusnu infekciju. Za povećanje učinkovitosti cjepiva korišten je adjuvans INI-4001.
Može li cjepivo osigurati godine "imuniteta na predoziranje"?
Razvojni programeri cjepiva nadaju se da će dodatak tvari INI-4001 pružiti dugotrajnu zaštitu, vjerojatno nekoliko godina. Procjenjuje se da bi jedna doza cjepiva mogla osigurati čak 2-4 godine "imuniteta na predoziranje". Jedan od ciljeva kliničkog testiranja, koje je planirano za 2024. godinu, upravo je utvrditi koliko dugo se antitijela mogu sačuvati.
Osobe koje će sudjelovati u testiranju stoga će biti praćene nekoliko godina. Osnovna svrha testiranja je, međutim, odrediti najnižu dozu koja osigurava učinkovitost i utvrditi koliko je ta doza sigurna. Tim stoga očekuje da će biti potrebno nekoliko faza. Kao što je uobičajeno, početna doza bit će vrlo niska, što znači da najvjerojatnije neće pružiti dovoljnu zaštitu od predoziranja. Doza će se zatim postupno povećavati, uz odobrenje posebnog povjerenstva koje je potrebno prije svakog povećanja doze.